浙江省临床工程发展白皮书(2023)

临床工程学是生物医学工程学的一个分支学科，其发展与医疗机构内临床工程师的整体能力和水平密切相关。在医疗机构内，医疗设备一般由医学工程部门负责管理，其管理成效反映了医疗机构临床工程学的建设与发展水平。近些年，随着医疗器械产业的蓬勃发展、新兴技术与管理理念在临床的应用，以及临床工程师在国家级重大专项领域作用的施展，我国临床工程学的整体水平得到了显著提升，总体呈现欣欣向荣的景象。由于起步较早，且得益于浙江大学和温州医科大学等生物医学工程专业的人才培养，浙江省临床工程学科跻身全国前列。为了全面、客观地了解浙江省临床工程的发展现状和趋势，浙江省医师协会临床工程师分会联合浙江省医疗器械临床评价技术研究重点实验室，于2023年4月发起浙江省医疗机构医疗设备管理现状基线调查，调研工作持续时间为2023年4月7-22日。

本次基线调查共有来自全省11个地级市的187家医疗机构参与，调研覆盖部门设置、医疗器械技术管理及临床工程师职业发展三大方面，涵盖医疗机构基本情况、医疗设备管理部门基本情况、部门人员、应用质量管理、技术评估、信息化管理、职称系列、继续教育与培训、科研发展等。《浙江省临床工程发展白皮书（2023）》通过数据整理与分析并结合文献研究，系统梳理了浙江省临床工程发展的现状，思考并提出了发展建议，以期为医疗机构管理者、临床工程部门管理者及相关从业人员了解浙江省医疗机构医疗设备管理现状、制定有关政策以及思考发展方向提供参考。

冯靖祎，研究员，硕士生导师，浙江大学求是特聘科研岗，浙大一院医学工程部主任。兼任中华医学会医学工程学分会副主任委员、浙江省医师协会临床工程师分会会长、浙江省医疗器械标准化技术委员会主任委员。

绪论

第1章 部门设置

1.1 医疗机构基本情况

1.2 部门基本情况

1.2.1 部门名称与归属

1.2.2 部门岗位设置

1.3 部门人员基本情况

1.3.1 概述

1.3.2 专业结构

1.3.3 职称结构

1.3.4 年龄结构

1.3.5 从业年限

第2章 医疗器械技术管理

2.1 配置概况

2.2 应用质量管理

2.2.1 质量安全保障工作与组织架构

2.2.2 维护管理

2.2.3 质量控制管理

2.2.4 强制计量检定

2.2.5 不良事件

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